受試者是臨床研究的對象,也是必不可少的參與方。受試者的快速招募、積極參與和高依從性,是臨床試驗成功的關(guān)鍵。
受試者的成功招募要求公眾,包括受試者本人和家屬親友,對臨床研究有正確的認(rèn)知;并且,可以及時準(zhǔn)確地獲取臨床研究的相關(guān)信息;最終,在充分了解相關(guān)信息之后,在研究者團隊的幫助下,做出適合自己的決定。然而,目前中國的受試者招募在這三個環(huán)節(jié)均存在著一些問題。
1.了解與認(rèn)知被負(fù)面印象主導(dǎo)。目前公眾對于臨床試驗的價值和意義、受試者權(quán)益等問題仍缺乏正確認(rèn)識,導(dǎo)致參與臨床研究的積極性不高或者盲目要求參加臨床試驗。造成這種現(xiàn)象的根本原因,一是正面引導(dǎo)的缺失,臨床試驗注冊中心和醫(yī)院等權(quán)威機構(gòu)的網(wǎng)站上缺乏有關(guān)臨床試驗的科普內(nèi)容,例如對受試者權(quán)益保護的解釋、受試者獲益案例的介紹等;二是部分媒體非正向新聞的誤導(dǎo),如某些媒體夸大對偶發(fā)的不規(guī)范現(xiàn)象的報道,將受試者塑造成“犧牲品”、“小白鼠”等。這兩點共同導(dǎo)致公眾對臨床研究的認(rèn)知被負(fù)面印象主導(dǎo)。
2.缺乏獲取臨床試驗信息的渠道。目前受試者缺乏及時獲知準(zhǔn)確試驗信息的渠道。一方面,研究者團隊之外的醫(yī)生本身對臨床試驗不了解,由于臨床試驗信息沒有被及時分享給其它醫(yī)生,其他醫(yī)生便無法積極推薦自己的病人參與。另一方面,由于缺乏操作簡便、通俗易懂的權(quán)威平臺,有意愿參與的受試者也難以主動搜集有效的臨床試驗信息。目前,受試者大多通過患者論壇、病友微信群、醫(yī)院走廊內(nèi)張貼的海報等渠道了解臨床試驗信息。
3.如何做出重大的決定?在很多情況下,參與臨床試驗對于受試者來說是生死攸關(guān)的選擇。受試者需要在研究者團隊和家屬親友的支持下,基于充分的信息最終做出重大的決定。目前,現(xiàn)有的受試者招募平臺,在提供決策所需有效信息方面有待提升。
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